Что такое реестр документов в медицине

Правовые статьи

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Что такое реестр документов в медицине». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Содержание
1. Федеральный и региональный РЭМД
2. Правила подписи электронных медицинских документов
3. Порядок регистрации ЭМД в региональном РЭМД
4. Описание формы «Подписание медицинской документации»
5. Описание формы «Региональный РЭМД»
6. Реестр электронных медицинских документов
7. Минздрава России от 10.08.2021 N 18-5/1495
8. ЕГИСЗ: с чего начинать работу медицинскому центру
9. ЭДО и электронная подпись для медицинских учреждений

Регистрация и обмен сведениями ЭМД между РЭМД и РМИС выполняется с использованием интеграционных сервисов и производится по следующим сценариям:

  1. Регистрация сведений об ЭМД.
  2. Поиск записей в РЭМД.
  3. Запрос регистрационных сведений об ЭМД.
  4. Получение ЭМД из архива РМИС.
  5. Запрос метаописания ЭМД.

Федеральный и региональный РЭМД

  1. РМИС формирует и передает метаописания СЭМД «Направление на МСЭ».
  2. РЭМД запрашивает файл СЭМД из архива РМИС.
  3. РМИС передает запрошенный ЭМД (РМИС синхронно возвращает ответ).
  4. РЭМД выполняет проверку документа. В случае успеха подтверждает регистрацию СЭМД. Если в результате проверки обнаружена ошибка, отправляется код ошибки.
  5. РЭМД передает СЭМД в ЕАВИИАС ФБ МСЭ.
  6. После проведения медико-социальной экспертизы ЕАВИИАС регистрирует СЭМД «Сведения о результатах проведенной медико-социальной экспертизы». При регистрации указываются идентификаторы первичного направления на МСЭ, то есть выполняется «связка» документов.
  7. РЭМД отправляет уведомление в РМИС о появлении нового связанного документа.
  8. РМИС запрашивает и получает документ из архива ЕАВИИАС ФБ МСЭ. Документ отображается на форме Реестр внешних ЭМД.
Обозначение Описание
ГИС субъекта Российской Федерации Государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
ЕГИСЗ Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения
ЕПГУ Федеральная государственная информационная система «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)»
ЕСИА Федеральная государственная информационная система «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме»
МИС МО Медицинская информационная система медицинской организации
Медицинская организация Медицинская организация государственной, муниципальной или частной системы здравоохранения К медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
РЭМД ЕГИСЗ Подсистема ЕГИСЗ «Федеральный реестр электронных медицинских документов»
СМЭВ Единая система межведомственного электронного взаимодействия
СЭМД Структурированный электронный медицинский документ
УКЭП Усиленная квалифицированная электронная подпись
Участники системы документооборота Медицинские организации, медицинские работники, фармацевтические организации, фармацевтические работники, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации, операторы информационных систем, с использованием которых осуществляется ведение медицинской документации в форме электронных документов, пациенты, органы или организации, которым в соответствии с законодательством Российской Федерации может предоставляться доступ к медицинской документации
ФЛК Форматно-логический контроль

25. При принятии решения об уничтожении электронных документов с истекшим сроком хранения рекомендуется выделять такие электронные документы к уничтожению по итогам экспертизы ценности, после чего проводится их физическое уничтожение или уничтожение программно-техническими средствами (максимально охватывающее существующие контролируемые и неконтролируемые экземпляры, резервные и страховые копии и т.д.) с соответствующей отметкой в акте о выделении к уничтожению документов.

26. Уничтожение электронных документов, сроки временного хранения которых истекли, осуществляется уполномоченным работником медицинского учреждения либо уполномоченным сотрудником третьей стороны, действующей по поручению медицинского учреждения.

27. Рекомендуется хранить следующую информацию об уничтожении электронных медицинских документов:

— описание уничтоженных документов со степенью подробности, достаточной для исполнения требований, установленных нормативными правовыми актами, и защиты интересов медицинской организации;

— сведения о размещении (хранении) уничтожаемых документов, в том числе с указанием на число экземпляров носителей информации, на очищаемые резервные и иные копии и т.д.;

— дату уничтожения;

— фамилию, имя, отчество, должность ответственного за процедуру уничтожения электронных документов работника, его подпись;

— метод уничтожения;

— сведения о лицах, засвидетельствовавших либо проверивших результаты процесса уничтожения, и их подписи (при наличии).

Если экземпляры документов и информации уничтожаются неодновременно, в оформляемых документах отдельно приводятся сведения об уничтожении каждого экземпляра.

Акт уничтожения оформляется в установленном порядке и подписывается руководителем медицинского учреждения либо иным надлежащим образом уполномоченным должностным лицом. В отсутствие прямых требований в законодательстве и во внутренних нормативных документах организации, акт может быть оформлен как в бумажном, так и в форме электронного документа.

37. Доступ к электронным медицинским документам предоставляется гражданам посредством ЕПГУ с использованием ЕГИСЗ, а также посредством информационных систем, указанных в частях 1 и 5 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

38. Граждане могут предоставлять доступ медицинским работникам и медицинским организациям к своим электронным медицинским документам посредством информационных систем, указанных в пункте 39 Методических рекомендаций, а также предоставлять электронные медицинские документы на машинных носителях и (или) передавать в МИС МО по каналам связи, через личный кабинет на сайте и (или) иным способом, предусмотренным нормативным правовым актом или соглашением (договором) между медицинской организацией и гражданином (его законным представителем).

39. С целью обеспечения преемственности оказания медицинской помощи медицинские работники могут получать доступ к электронным медицинским документам гражданина с использованием МИС МО посредством:

а) РЭМД;

б) информационной системы в сфере здравоохранения в рамках выполнения служебных обязанностей по оказанию медицинской помощи гражданину;

в) иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг;

г) загрузки предоставленного (направленного) гражданином электронного медицинского документа.

40. В случае предоставления доступа к электронным медицинским документам медицинскому работнику посредством информационных систем должны соблюдаться следующие требования:

а) медицинский работник должен быть зарегистрирован в Федеральном регистре медицинских работников ЕГИСЗ;

б) служебные полномочия медицинского работника должны соответствовать сведениям, содержащимся в Федеральном регистре медицинских работников ЕГИСЗ на момент получения доступа к электронному медицинскому документу;

в) в информационной системе регистрируется факт доступа медицинского работника к электронному медицинскому документу или к сведениям, которые в нем содержатся, в том числе в электронных журналах.

41. Рекомендуется обеспечивать предоставление электронных медицинских документов в случаях и в порядке, предусмотренном нормативными правовыми актами, участникам системы документооборота, а также иным органам, организациям и лицам, в том числе в целях межведомственного электронного взаимодействия, осуществляемого с использованием ЕГИСЗ.

42. В целях межведомственного электронного взаимодействия электронные медицинские документы предоставляются посредством ЕГИСЗ в информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с Положением о ЕГИСЗ.

______________________________

*(1) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 июня 2019 г., регистрационный N 54963.

*(2) Пункт 11 части 2 статьи 14 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(3) Часть 1 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(4) Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. N 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями» (Собрание законодательства Российской Федерации 2018, N 17, ст. 2491; 2019, N 6, ст. 533).

*(5) Пункт 72 Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, утвержденного приказом Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 28 февраля 2019 г. N 36 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2019 г., регистрационный N 54950).

*(6) Например, приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; приказ Минздрава России от 14 января 2019 года N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», приказ Минздрава России от 14.09.2020 N 972н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений»; приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 г. N 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них»; приказ Минздрава России от 17 июля 2019 г. N 538н «О внесении изменений в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н»; приказ Министерства труда и социальной защиты РФ и Министерства здравоохранения РФ от 6 сентября 2018 г. N 578н/606н «Об утверждении формы направления на медико-социальную экспертизу медицинской организацией» и иные нормативные правовые акты.

*(7) Приказ Мин��драва России от 27 августа 2020 г. N 906н (зарегистрирован в Минюсте России 14 сентября 2020 г., регистрационный N 59810).

Минздрав подготовил рекомендации, которые позволят в т. ч. государственным и частным клиникам поэтапно перейти на формирование медицинской документации в электронном виде.

Медорганизация самостоятельно принимает решение о полном или частичном переходе на ведение документации в электронном виде, а также о сроках такого перехода исходя из своей технической готовности.

Если клиника решила вести документацию в электронном виде, но поступило заявление пациента (его законного представителя) о ведении его медицинской документации в бумажном виде, то документация дублируется на бумажных носителях.

Прописаны условия перехода, порядок уничтожения электронных медицинских документов, процедура подключения к подсистеме ЕГИСЗ «Федеральный реестр электронных медицинских документов» для регистрации документов.

На какие вопросы о цифровизации электронного медицинского документооборота ответил Приказ

— Что включает в себя электронный медицинский документооборот?

Ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов включает формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в ЕГИСЗ, предоставление доступа к медицинской документации, ведение которой осуществляется в форме электронных медицинских документов.

— Может ли электронный документ быть выдан пациенту?

Может, в печатном или электронном виде. В первом случае документ подписывается ответственным сотрудником и при этом не допускается внесение рукописных изменений в документе. В случаях, если это требуется, на документ ставиться печать медицинской организации. Во втором, документ оформляется дополнительными полями, содержащими сведения об ЭЦП.

— Как долго хранятся электронные медицинские документы?

Срок хранения совпадает с требованиями к срокам хранения печатных документов.

— Кто подписывает электронный документ и какой ЭЦП?

Все специалисты, принимающие участие в процессе лечения подписывают электронный документ усиленной квалифицированной электронной подписью. Документ подписывается аналогичной ЭЦП руководителя или ответственного сотрудника, если на бумажном документе требуется печать организации. В некоторых случаях, предусмотренном Приказом документ подписывается с использованием любого вида электронной подписи.

— Можно ли исправить электронный документ?

Можно, с подписью сотрудников, сделавших изменения. Измененный документ передается в РЭМД.

— Требуется ли постоянная синхронизация данных между МИС и РЭМД?

Нет, электронный документ передается в РЭМД по запросу, но все редакции документов должны быть зарегистрированы в РЭМД.

— Как перевести бумажный документ в электронный формат?

Документ сканируется, заполняются необходимые поля в МИС, обеспечивается подписание и хранение цифрового документа.

Регистрация и обмен сведениями ЭМД между РЭМД и РМИС выполняется с использованием интеграционных сервисов и производится по следующим сценариям:

  1. Регистрация сведений об ЭМД.
  2. Поиск записей в РЭМД.
  3. Запрос регистрационных сведений об ЭМД.
  4. Получение ЭМД из архива РМИС.
  5. Запрос метаописания ЭМД.

Правила подписи электронных медицинских документов

  • Статья
  • Обсуждение
  • Читать
  • Просмотр
  • История

Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) – это комплекс технологий и инструментов. Цель системы – обеспечить информационную поддержку для качественной организации рабочих процессов между участниками системы здравоохранения.

Внедрение ЕГИСЗ входит в программу модернизации здравоохранения. Главной задачей является организация целостного информационного пространства для всех участников, в состав которых входят:

  • Лечебные учреждения
  • Органы управления здравоохранения
  • Страховые компании
  • Территориальные фонды ОМС
  • информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения;
  • информационная поддержка деятельности медицинских организаций;
  • информационное взаимодействие поставщиков информации и пользователей информации;
  • информирование населения по вопросам ведения здорового образа жизни, профилактики заболеваний, получения медицинской помощи, передачи сведений о выданных рецептах на лекарственные препараты;
  • обеспечение доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме.

Итак, ЕГИСЗ – это 13 отдельных подсистем:

  • федеральный регистр медицинских работников (ФРМР);
  • федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО);
  • федеральная электронная регистратура (ФЭР);
  • федеральная интегрированная электронная медицинская карта (ФИЭМК);
  • федеральный реестр электронных медицинских документов (ФРЭМД);
  • специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан;
  • информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд;
  • подсистема автоматизированного сбора информации о показателях системы здравоохранения из различных источников и предоставления отчетности;
  • федеральный реестр нормативно-справочной информации (ФНСИ);
  • подсистема обезличивания персональных данных;
  • геоинформационная подсистема;
  • защищенная сеть передачи данных;
  • интеграционные подсистемы.

Порядок регистрации ЭМД в региональном РЭМД

Централизованные общесистемные компоненты это:

  • подсистемы интеграции прикладных систем,
  • ведение каталога пользователей системы,
  • ведение реестра нормативно-справочной информации, словарей медицинских терминологий и регистра электронных документов,
  • подсистема управления удостоверяющим центром,
  • управление эксплуатацией,
  • ведение электронной почты и т. д.

Созданием и эксплуатацией компонентов занимается Минздрав.

Сегмент прикладных компонентов делится на транзакционные, управленческие и справочные подсистемы.

Транзакционные подсистемы:

  • Формируют первичную информацию о деятельности медицинских учреждений.
  • Автоматизируют обмен информацией.

Управленческие подсистемы:

  • Персонифицируют учет всех оказанных услуг.
  • Хранят данные по электронным медицинским картам.

Справочные подсистемы оказывают информационную поддержку пациентам ЛПУ и медперсоналу.

По уровню информационные системы делятся на федеральные (создаются под контролем Минздрава) и региональные. Каждый федеральный субъект должен использовать региональное решение. А каждая региональная прикладная система должна быть интегрирована с федеральной.

Главный элемент ЕГИСЗ – федеральный центр обработки данных. Базируется она на трех удаленных друг от друга площадках:

  • Основной ЦОД;
  • ЦОД «горячего» резерва (без остановки системы);
  • ЦОД «холодного» резерва (с возможностью остановки).

Если говорить простыми словами, ЕГИСЗ создана и внедряется для того, чтобы сделать медицину более доступной и качественной. В основном это достигается за счет внедрения и использования электронных сервисов. За счет централизованной информации можно эффективнее управлять и контролировать все органы здравоохранения.

Основные функциональные блоки ЕГИСЗ

  • Единая нормативно-справочная информация. Информационная система насчитывает более 700 различных справочников.

Регистрация в сервисах осуществляется по прямым переходам с помощью ссылок. Выберите необходимый вам пункт и при переходе вам откроется окно авторизации. Большая часть регистраций осуществляется через единый портал Госуслуг.

Раздел ИЭМК (интегрированная электронная медицинская карта) содержит сервисы:

  • ЭНМТ — подсистема мониторинга состояния здоровья детей, родившихся с экстремально низкой массой тела.
  • ДС — система мониторинга проведения диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, и прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров
  • Технический портал ИЭМК

Раздел ФЭР (Федеральная электронная регистратура) содержит сервисы:

  • Система мониторинга записи граждан на прием к врачу
  • Концентратор услуг ФЭР
  • Телемедицинские консультации

Раздел НР (Нормативные регистры) содержат сервисы:

  • ФРРЗ — федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями.
  • ФР 14Н — федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фиброгена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей».
  • ФРБТ — федеральный регистр лиц, больных туберкулезом.
  • ФРВИЧ — федеральный регистр лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека.
  • ВМП — система мониторинга оказания высокотехнологичной медицинской помощи.
  • СКЛ — компонент, обеспечивающий сбор и представление сведений о санаторно-курортном лечении в санаторно-курортных учреждениях, находящихся в ведении уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

Раздел Федеральный реестр ЭМД содержит сервисы:

  • РЭМД
  • Спецпортал ЭМД

Подсистема автоматизированного сбора информации содержит сервисы:

  • BI
  • Портал индикаторов

Интеграционные подсистемы содержат информацию по:

  • ИПС
  • ИА
  • Концентратор услуг ТФОМС

Общее:

  • ФРМО
  • ФРМР
  • Геоинформационная подсистема
  • Федеральный реестр нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения

Нововведения, утверждённые приказом, направлены на то, чтобы медработникам не приходилось дублировать документы в бумажном и электронном виде. Тем самым снижается нагрузка на врачей: сокращается время рутинных обязанностей, и врач может больше времени уделять пациентам.

Ещё один плюс: врачи смогут предоставлять доступ к электронным документам коллегам из других медучреждений. Благодаря этому, специалисты смогут оперативно ознакомиться с историей болезни или результатами анализов и оказать пациенту эффективную помощь.

Помимо этого, электронный документооборот дал возможность медработникам взаимодействовать с контрольно-надзорными органами удалённо.

Описание формы «Подписание медицинской документации»

Что включает в себя электронный медицинский документооборот?

Формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в ЕГИСЗ, предоставление доступа к медицинской документации, которую ведут в электронном формате.

Можно ли выдать электронный документ пациенту?

Да, в печатном или электронном виде. В первом случае документ подписывается ответственным сотрудником, при этом вносить рукописные изменения в документ нельзя. При необходимости на документ ставится печать медицинской организации. Электронный документ подписывают электронной подписью.

Как долго хранятся электронные медицинские документы?

Срок хранения совпадает с требованиями к срокам хранения печатных документов.

Можно ли исправить электронный документ?

Можно, с подписью сотрудников, сделавших изменения. Изменённый документ передаётся в Реестр электронных медицинских документов — РЭМД.

Как перевести бумажный документ в электронный формат?

Отсканировать документ, заполнить необходимые поля в медицинской информационной системе (МИС), загрузить и подписать документ электронной подписью.

Сейчас постепенно налаживается связь между медицинскими учреждениями, государственными информационными системами и контролирующими органами. Недавно вице-премьер РФ Татьяна Голикова сообщила, что до конца 2021 года полностью электронный документооборот будет введён между клиниками и бюро медико-социальной экспертизы (МСЭ). Это поможет существенно сократить сроки, избавит от лишних справок и позволит обращаться и получать результаты электронно через портал государственных услуг.

МСЭ по установлению инвалидности проводится в дистанционном формате уже с апреля 2020 года, а с 2022 года справки по инвалидности будут выдавать только в электронном виде.

Также вице-премьер напомнила, что с 27 сентября 2021 года граждане РФ с инвалидностью смогут пользоваться электронным сертификатом для получения отдельных видов технических средств реабилитации (ТСР).

Электронный документооборот в медучреждениях — важный шаг в развитии цифровизации. Для обеспечения электронного документооборота медучреждениям необходимы система ЭДО и усиленные квалифицированные электронные подписи для сотрудников. УЦ «Калуга Астрал» предоставляет широкий выбор ПО и тарифов, которые помогут внедрить полностью электронный документооборот в медучреждении.


Похожие записи:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Для любых предложений по сайту: [email protected]